Почему изопринозин запрещен в сша

Иммуномодулирующее средство

Почему изопринозин запрещен в сша

Эпиграф. Я все думала, ну что такое, а? Почему ни мне, ни моей семье не помогают препараты на основе инозин пранобекса? (пробовали Изопринозин, Гронприносин, Нормомед). А факты таковы:

В данных Национального центра биотехнологической информации США содержится одно исследование эффективности Инозин пранобекса (под торговым названием изопринозин) против частых инфекций дыхательных путей у детей в возрасте от 4 до 8 лет, проведенное двойным слепым плацебо-контролируемым методом на базе St Anne Faculty Hospital, Brno.

Согласно проведенному исследованию, “несмотря на временное увеличение общего количества CD3+, CD4+ и CD8+ Т-лимфоцитов после 6 недель ежедневного лечения изопринозином, не было различий в количестве и продолжительности острых респираторных инфекций, количестве курсов антибиотиков и количестве дней с кашлем, фарингитом, ринитом и повышенной температурой тела (как более 37, так и более 38 градусов Цельсия)”[9].

Насколько известно, это единственное официальное клиническое исследование. А все утверждения о волшебных свойствах препарата, а так же показания к применению в инструкции – не подтверждены вообще ничем. Голый текст. Буквы.

Вот как-то так. Предположу, что помогает препарат только очень-очень впечатлительным людям.

Открыто это чудо-средство было еще в 70х годах, и до сих пор пользуется хорошей славой. О препарате слышала давно, и очень восторженный отзыв: человек громко радовался, что, съев одну таблетку препарата, проснулся здоровым, гриппа как не бывало.

Поэтому, когда мы опять всей семьей дружно загрипповали, вспомнила про такое средство. Заглянула сюда – тоже большинство айрековцев отзываются о препарате положительно. Ну что ж, будем пробовать на себе.

Купили в аптеке сразу большую упаковку на 50 таблеток, по цене она обошлась в 1500 рублей.

В коробке 5 блистеров по 10 таблеток. Таблетки овальные, крупные, поделенные риской. Без оболочки, поэтому горькие и “шершавые” – сразу 3 проглотить не получается.

Инструкция обещает нам вот такие чудеса:

Показания препарата Изопринозин

лечение гриппа и других ОРВИ;

инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1, 2, 3 и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;

цитомегаловирусная инфекция;

корь тяжелого течения;

папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/ых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;

контагиозный моллюск.

Больше всего заинтересовало из всей информации на упаковке вот это :

Обратите внимание, Бренд – Израиль, Изготовлено – Португалия, Упаковано – Венгрия, Лицензия – Швейцария. Ну, с другой стороны, наводит на мысль, что во всех этих странах препарат применяется. А там вроде умные люди живут.

ПО ПРИМЕНЕНИЮ:

Я сама начала пить препарат буквально с первого дня простуды, у мужа на тот момент был уже 3-4 день недомогания. Начали сразу с больших доз – по 3 таблетки 3 раза в день, со второго дня – сократили до 2 таблеток 3 раза в день.

Сразу честно признаюсь – врач не назначал, это откровенное самолечение.

1 день – никаких изменений в состоянии. Все тот же дикий насморк, постоянно заложенный нос, прозрачная слизь рекой, головная боль, “ватная” раздраженная носоглотка, ломота и слабость в теле. Только температуры особой нет, изначально не поднималась выше 37.

2 день – снова все по прежнему, но начинает “постреливать” печень (или поджелудочная?), весьма неприятное ощущение. Никаких перемен к лучшему, но добавились боли в печени.

3 день – без изменений, все симптомы налицо, препарат пьем. Над губой и вокруг носа начали проступать пузырьки герпеса.

4 день – я отчетливо поняла, где в моем организме находятся почки. Они начали откровенно болеть. Простуда понемногу начала отступать. Таблетки по прежнему пьем.

Но думаю, что это едва ли заслуга Изопринозина, поскольку острая фаза у меня обычно так и тянется – 3-4 дня тяжелых, и потом еще неделя медленного возвращения в норму.

Вишенка на торте: обсыпало лицо герпесом (очевидно, вирус простого герпеса 1 типа, в простонародье “простуда”). А мы с вами помним, что по инструкции данный препарат с ним эффективно борется. То есть он так эффективно боролся с вирусами 3-4 дня, что эти вирусы весело повылезали, хотя до этого находились много месяцев в состоянии глубокой ремиссии.

Хорошо, что он хотя бы быстро начал рубцеваться, думаю, это заслуга геля “Виферон” (купили, чтобы попробовать ребенка защитить от заражения, вроде помогло. Мы переболели, а мелкая только чуток посопливила).

Подводя итог:

Препарат не только совершенно не помог справиться с простудой, но и никак не повлиял на герпетические высыпания, хотя должен был.

Конечно, насчет простудных симптомов можно возразить, ведь причина (гипотетически) могла быть и не в вирусе вовсе, а в бактериях, и тогда ждать помощи от противовирусного препарата несерьезно. Но мы ведь помним, что он еще и иммуномодулятор! И вот этих свойств он тоже не продемонстрировал. А то, что проявился бурный герпес на фоне приема препарата – это просто НОНСЕНС.

От двух других препаратов с этим же действующим веществом (инозин пранабекс) – Нормомед и Гронприносин, эффекта тоже не удалось лицезреть. Уж не знаю, что ж нам так не везет с этими противовирусными иммуномодуляторами.

Так что либо препарат неэффективный, либо (что нельзя исключить полностью) попался контрафакт.

Источник: https://irecommend.ru/content/otzyv-po-goryachim-sledam-shiroko-razreklamirovannoe-sredstvo-s-uvesistym-tsennikom-gde-zhe

Почему запретили Изопринозин и каким препаратом его заменить?

Почему изопринозин запрещен в сша

Благодаря тому, что безопасность и эффективность противовирусного иммуностимулирующего препарата Изопринозин доказаны путем научных исследований, он по праву пользуется популярностью и у врачей, и у пациентов. Согласно отзывам специалистов, лекарство действительно показывает хорошие результаты, значительно облегчая симптомы и сокращая время лечения.

Следует помнить, что Изопринозин является рецептурным препаратом, схему лечения которого может назначить только врач.

Для чего назначают Изопринозин

Синтезированный в конце прошлого века препарат изначально позиционировался как противовирусный. Он активен против таких вирусов, как:

  • простого, генитального, лабиального герпеса;
  • герпетический кератит;
  • вируса Эпштейна-Барр;
  • цитомегаловируса;
  • опоясывающего лишая;
  • ветряной оспы;
  • кори;
  • папилломы гортани, гениталий, наблюдаемые у пациентов обоих полов;
  • бородавок;
  • контагиозного моллюска;
  • вирусном бронхите и хронических заболеваниях дыхательных и мочеполовых путей, имеющих инфекционное происхождение;
  • гриппе и острых вирусных инфекциях.

С целью усиления противовирусного действия препарата, его рекомендуют принимать в комплексе с Ацикловиром и Зидовудином. Антибактериального действия Изопринозин не имеет, может назначаться как иммуномодулирующее средство параллельно с антибиотиками. Хотя, использование с этой целью интерферонов, более обосновано.

Иммуностимулирующее действие препарата основано на восстановлении функции Т-лимфоцитов и стимулировании мембранных рецепторов клеток, отвечающих за усиление иммунного ответа.

Таким образом, усиливается рост и активность клеток костного мозга, отвечающих за иммунитет. Естественные силы организма, направленные на борьбу с вирусом, при этом стимулируются, а функции усиления и контроля иммунного ответа приходят в полное соответствие.

Одновременно с этими процессами, происходит изменение ДНК вируса, что приводит к его разрушению.

Действующее вещество и международное название

Действующим веществом Изопринозина является синтетический инозин пранобекс. Вещество имеет животное происхождение, поэтому столь активно принимает участие в борьбе с вредоносными вирусами.

В каждой таблетке препарата, поступающей в аптеки, содержится 500 мг действующего вещества.

Вспомогательными компонентами являются пшеничный крахмал, повидон, стеарат магния и маннитол, они добавлены в небольших количествах для придания препарату необходимой формы, твердости и механической стабильности.

Международное название препарата — инозин пранобекс (Inosine Pranobex). Лекарство поступает в аптечные пункты в виде таблеток белого цвета, выпуклых с двух сторон. Пилюли имеют характерный запах и, нанесенную с одной стороны, риску.

Почему сейчас нет в продаже Изопринозина?

Мировая медицинская практика использовала препарат Изопринозин с 1978 года. Зарегистрированный под различными названиями, он был очень востребован в 78 странах мира. В Российской Федерации уже существовало несколько аналогов данного лекарственного средства, однако, Изопринозин показал такие результаты в проведенных исследованиях, что был официально зарегистрирован в 1997 году.

Почему изопринозин сняли с производства? В марте 2016 года Министерством здравоохранения были внесены поправки в список запрещенных прекурсоров и Изопринозин исчез из продажи.

Составляющая действующего вещества некоторых противовирусных средств, в том числе и Изопринозина, 1-диметиламино-2-пропанол оказалась запрещена к применению в медицине.

Таким образом, производство Изопринозина было приостановлено, о чем изготовители были официально оповещены.

Новые аналоги и инструкция по их применению

В силу особенностей производства Изопринозина он является достаточно дорогим препаратом. Более доступный его аналог, Гроприносин, производят в Польше. Однако, он имеет то же действующее вещество, поэтому в Российской Федерации запрещен.

Другими средствами, оказывающими противовирусное и иммуностимулирующее действие, являются:

  • Амизон, препарат украинского производства, действующим веществом которого является энисамиум йодид, имеет выраженное противовирусное действие, угнетая развитие вируса. Кроме того, препарат оказывает иммуностимулирующий эффект за счет выработки лизоцима, противовоспалительный эффект, обладает небольшим жаропонижающим и обезболивающим действием. Принимается системно, согласно официальной инструкции или назначению врача.
  • Амиксин относят к противовирусным средствам и стимуляторам выработки интерферона, действующее вещество — тиролон. В процессе лечения интерферон активизирует защитные силы организма, а тиролон ограничивает распространение инфекции. Амиксин используют для комплексного лечения гепатитов А, В и С, герпевирусов, цитомегалловирусов, гриппа. Амиксин отличает удобная схема применения — один раз в неделю. Длительность лечения зависит от вида инфекции.
  • Кагоцел производят в России, этим обусловлена невысокая стоимость препарата. Действующее вещество — кагоцел, в основе которого лежат вещества растительного происхождения. Оказывает противовирусное, противомикробное, иммуномодулирующее действие. Широкое применение препарат получил при лечении гриппа, простого герпеса, острых респираторных вирусных инфекций, как средство профилактики в период сезонных эпидемий. Принимается согласно официальной инструкции.

Лекарство Интоксик против паразитов: инструкция по применению и отзывы

От чего заводятся вши: обезопасьте себя!

Почему появляются вши на ресницах или бровях: https://parazity-gribok.ru/parasites/lice/vshi-na-resnitsah-i-brovyah-kak-izbavitsya.html

Чем заменить Изопринозин для детей?

Маленький организм более подвержен вирусным инфекциям, поскольку иммунитет окончательно формируется только к пяти годам. К тому же, малыши тяжелее переносят симптомы заболеваний. Именно поэтому дети нуждаются в профилактике вирусных заболеваний и комплексном лечении с использованием противовирусных и иммуностимулирующих препаратов.

Специалисты выделяют четыре группы препаратов, которые можно применять детям:

  • противогриппозные в своем составе имеют аскорбиновую кислоту, действие которой направлено на восстановление поврежденных клеток; к ним относят Тамифлю, Ремантадин, и т. д.
  • противогерпетические оказывают действие на ДНК вируса герпеса, полностью избавить от вируса они не способны, однако значительно облегчают симптомы и сокращают длительность лечения; к этой группе относят Ацикловир, Зовиракс и т. д.
  • антиретровирусные отличаются направленностью воздействия на один из возбудителей инфекции;
  • препараты широкого действия используют для профилактики ОРВИ, гриппа; часто назначаемые — Виферон, Анаферон, Арбидол, Кагоцел, Левомакс и др.

www..com/watch?v=IVlp_26rNwY

Вам также может понравиться

Источник: https://parazity-gribok.ru/fungus/treat/pochemu-propal-izoprinozin.html

Обоснование безопасности и переносимости препарата Изопринозин в клинической практике

Почему изопринозин запрещен в сша

Иммунные механизмы патогенеза ВПЧ-ассоциированных заболеваний*

При ВПЧ-ассоциированных заболеваниях, как и в случае с другими хроническими заболеваниями с длительным персистированием вирусов, закономерно развиваются иммуннодефицитные состояния, которые рассматриваются как вторичные иммунодефициты, обусловленные недостаточностью разных звеньев иммунной системы (Исаков В.А. и соавт., 2007, Нестерова И.В., 2009). К настоящему времени установлены некоторые особенности иммунного ответа организма при инфицировании ВПЧ.

Ранние вирусные белки ВПЧ локализуются преимущественно в ядрах инфицированных клеток, и у больных с ВПЧ-индуцированной дисплазией регистрируется на них невысокий иммунный ответ. В то же время ранние белки ВПЧ активно синтезируются и инициируют процессы малигнизации инфицированных эпителиальных клеток.

Поздние гены ВПЧ содержат кодоны, которые редко используются млекопитающими, из-за чего синтез капсидных белков вируса протекает медленно и в небольших количествах, тормозя развитие противовирусного иммунитета.

Таким образом, в процессе эволюции сложился механизм, с помощью которого вирусная инфекция защищается от системного воздействия иммунитета хозяина (Schwartz S. et al., 2001).

В иммунологическом ответе организма на ВПЧ-инфекцию ведущими являются Тh1-клеточные реакции (активация цитотоксических лимфоцитов) и интерфероновый статус (Дубинский В.В., 2000). Цитотоксическая иммунная реакция при CIN развивается в 4 этапа: фагоцитоз и презентация антигенов ВПЧ цервикальными макрофагами (клетками Лангенганса)

  • активация хелперов Th1 (хелперы Th2 активируют В-лимфоциты)
  • активация цитотоксических Т-лимфоцитов
  • уничтожение клеток, инфицированных ВПЧ (Лалор Г. и соавт., 2000).

Доказательством актуальности клеточного иммунитета при ВПЧ служит факт сочетания спонтанной регрессии, например, бородавок с инфильтрацией окружающих их тканей лимфоцитами и макрофагами. Bontkes et. аl.

(1999) обнаружили in vivo, что появление ответов Т-хелперов на С-концевой домен вирусного белка Е2 часто совпадает с элиминацией вируса из организма.

Вместе с тем наличие иммуносупрессии клеточного звена иммунитета (снижение иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, уменьшение общего количества Т-лимфоцитов) и уменьшение числа клеток Лангенганса, например, у курящих женщин, может приводить к активации папилломавирусной инфекции.

Длительной персистенции ВПЧ способствует установленная в ряде исследований способность вируса от системного иммунного надзора. Хотя ВПЧ, как уже было отмечено, инфицирует преимущественно базальные клетки, репликация вируса и сборка вирусных частиц происходит в дифференцированных клетках поверхностного слоя эпителиальных клеток.

После репликации вирус выходит из клеток, подвергающихся последующему апоптозу, и указанный процесс не сопровождается признаками воспаления, а иммунная система его практически игнорирует(Stanley M.,1998). Эффекторные клетки иммунной системы продуцируют ряд цитокинов, в том числе интерфероны альфа-, бета- и гамма-, которые снижают транскрипцию генов Е6 и Е7 у ВПЧ 16,18 и 33 типов в трансформированных вирусами клетках (Дубинский В.В., 2000).

Основные принципы лечения ВПЧ-ассоциированных заболеваний

В настоящее время не существует единой этиотропной терапии и практически отсутствует системное лечение пациентов с ВПЧ-ассоциированной инфекцией.

Тем не менее сформулированы несколько принципов лечения данной группы заболеваний, следование которым позволяет достигать медицинских результатов (Левин Д.В., 2004, Роговская С.И., 2005, Исаков В.А.

и соавт., 2007, Редькин Ю.В., Батурова О.Г., 2008 и др.).

Первым принципом лечения ВПЧ-ассоциированных заболеваний является комплексный подход, включающий использование различных методов деструкции гиперпластических/неопластических образований.

Доказанное участие иммунных механизмов в развитии ВПЧ-инфекции, проявляющееся вторичным иммунодефицитом, является обоснованием для использования в ее терапии иммуномодулирующих лекарственных средств.

В этой связи вторым принципом терапии ВПЧ-ассоциированных заболеваний является включение их в терапию иммунотропных средств разных групп и механизмов действия, (позволяющий существенно повысить эффективность терапии, снизить частоту рецидивов и способствующих элиминации/эррадикации ВПЧ.

Изопринозин (МНН – инозин пранобекс) – лекарственный препарат, сочетающей отчетливые иммуномодулирующие свойства с противовирусной активностью, был разработан компанией (США) в 70-х годах ХХ в.(Gordon P., Brown E., 1972, Gordon P. еt al., 1974).

Изопринозин является производным природного производного пуриновых нуклеозидов – инозина (левая часть молекулы), определяющего основные биологические и фармакологические свойства препарата, тогда как 4-ацетамидбензойная кислота и N,N-диметиламино-2-пропанол (правая часть молекулы) повышают его доступность для клеток в том числе для клеток иммунной системы.

Создание Изопринозина не было случайным. Выдающийся отечественный ученый-фармаколог, академик РАМН М.Д. Машковский писал о лекарственных препаратах такого типа следующее (Машковский М.Д., 1998). .

Входящий в молекулу Изопринозина инозин является биогенным веществом – нуклеозидом, состоящим из гипоксантина, связанным с остатком рибозы (рибофуранорзы) с помощью β-N9-гликозидной связи. Инозин образуется из аденозина, который, в свою очередь, синтезируется из аденина. Инозин комплементарно соединяется с аденином, цитозином и урацилом.

Он является компонентом тРНК и необходим для трансляции в случае неоднозначных пар оснований. Фосфорилаза пуриновых нуклеотидов взаимопревращает изозин в гипоксантин.

Инозин является предшественником таких важнейших для жизнедеятельности веществ как коферменты пурин-нуклеотидного строения, источники энергии для биохимических реакций, протекающих в клетке (АФТ и ГТФ) и циклических нуклеотидов. Другой фрагмент Изопринозина – п-ацетамидбензойная кислота по химическому строению сходна с п-аминобензойной кислотой – тканевым природным метаболитом и представлена в виде эфира N,N-диметиламинопропанола.

Как уже было указано, первоначально препарат создавался как противовирусное средство, однако в процессе его экспериментального, а затем и клинического изучения было установлено наличие у него иммуномодулирующих свойств.

Многочисленные исследования, проведенные in vitro и in vivo, на животных и у людей позволили сформулировать основные положения, касающиеся как собственно фармакологических свойств Изопринозина, так и механизма его действия (Gordon P., Brown E., 1972, Gordon P. еt al., 1974, Campoli-Richards D.V. et al., 1980, Wybran J. et.al., 1978, 1982, Ballet J. et al, 1982, Morin A.

, Ballet J., 1982, Masihi K.N., 2000, Georgala S. et al., 2006 и др.). Важнейшими из них являются наличие иммуномодулирующих и противовирусных свойств.

Изопринозин относят к классу иммунофармакологических (иммунотропных) лекарственных препаратов, к группе иммуномодуляторов. Его основной эффект – иммуномодулирующий, состоит в восстановлении сниженной функции важнейших клеток иммунной системы – Т-лимфоцитов и моноцитов периферической крови.

Следует отметить, что по физико-химическим свойствам препарат отличается от индивидуальных компонентов образующих его структуру, что определяет и различия в их фармакодинамике и фармакокинетике.

Он более растворим чем инозин, что улучшает его абсорбцию в ЖКТ и обладает заметно более высокой биологический активностью.

В клинических исследованиях, как было многократно показано, препарат нормализует дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета за счет повышения активности Th1-клеточного типа реакций, которые запускают созревание и дифференцировку Т-лимфоцитов и потенцируют лимфопролиферативные реакции в ответ на действие митогенов или клеток, активированных антигенами. Кроме того, Изопринозин оказывает модулирующее влияние на цитотоксические эффекты Т-лимфоцитов и клеток – природных киллеров (NK-клеток), функции субпопуляций Т8-супрессоров и Т4-хелперов, повышает формирование на их плазматических мембранах поверхностных маркеров IgG и комплемента, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров, что рассматривается как восстановление иммунорегуляторного индекса CD4/CD8. Действие препарата сопровождается повышением продукции цитокинов иммуннокомпетентными клетками, в частности, увеличивается образованием ИЛ-1 и ИЛ-2, образование рецепторов к ИЛ-2. Важным его эффектами являются и увеличение секреции эндогенного интерферона-γ, а также снижение биосинтеза ИЛ-4. Имеются данные о том, что Изопринозин потенцирует хемотаксис и фагоцитирующую активность нейтрофилов, моноцитов и макрофагальных клеток.

Молекулярные механизмы действия Изопринозина, в том числе определяющие противовирусные свойства, включают усиление подавленного/сниженного синтеза мРНК в лимфоцитах и осуществления в этих клетках процессов трансляции. Указанные реакции реализуются за счет:

– инкорпорацией оротовой кислоты под влиянием инозина в полирибосомы;

– ингибирования прикрепления полиадениловой кислоты к вирусной мРНК;

-молекулярной реорганизации внутримембранных частиц плазматических мембран лимфоцитарных клеток, ведущей к трехкратному повышению их плотности.

Кроме того, Изопринозин в высоких концентрациях способен ингибировать активность цГМФ-фосфодиэстеразы.

Токсикологическая и фармакокинетическая характеристика Изопринозина

Изопринозин относится к малотоксичным веществам (табл.1 и 2) и в этом отношении имеет преимущества перед другими синтетическими иммуномодулирующими средствами с противовирусной активностью.

Таблица 1.
Цитотоксичность Изопринозина в сравнении с Арбидолом и Ингавирином в отношении клеточных линий, используемых для оценки противовирусной активности лекарственных средств (Зарубаев В.В. и соавт., 2008, Логинова С.Я. и соавт., 2009)

ПрепаратМПК мкг/мл
MDCK*Vero**MA-104***
Изопринозин> 1000> 1000> 1000
Арбидол2550
Ингавирин10001000

Примечания. * MDSK – культура клеток почек собаки; ** Vero – культура клеток почек зеленых мартышек; *** MA-104 – культура клеток почек обезьян макака резус.

МПК – максимально переносимая концентрапция для культур клеток.

Таблица 2.
Острая токсичность Изопринозина, Арбидола и Ингавирина у мышей при введении внутрь ( Renoux G. et al., 1979, Логинова С.Я. и соавт., 2009)

ПрепаратЛД 50, мг/кг внутрь
Изопринозин> 4000
Арбидол401,25
Ингавирин>3 000

Даже при введении лабораторным животным в высоких, многократно превышающих терапевтические, дозах препарат не оказывает влияния на их состояние и поведение, потребление пищи и воды, сон, условные рефлексы.

Препарат не обладает аллергизирующими, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксическими свойствами. Разрешен для применения у детей и взрослых.

Фармакокинетика Изопринозина определяется строением и свойствами образующих его молекулу компонентов. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.

Клиническое применение Изопринозина*

В медицинской практике Изопринозин начал применяться с 1973 г. в США, а с 1978 г. – в странах Европейского Союза. Под различными торговыми названиями препарат зарегистрирован в 73 странах в качестве лекарственного средства для лечения ряда вирусных и иммунодефицитных заболеваний, всего по 22 показаниям.

В Российской Федерации Изопринозин (компания Тева Фармацевтические предприятия Лтд) был зарегистрирован в 1997 г. Несмотря на наличие на российском фармацевтическом рынке еще нескольких препаратов сходного строения, Изопринозин является наиболее изученным и широко применяемым из лекарственных средств, действующим веществом которых является инозин пранобекс.

За более, чем 35-летний период медицинского применения Изопринозина было проведено около 60 клинических исследований препарата. Их целью было изучение его эффективности и переносимости при:

а) вирусных инфекциях органов дыхания у детей и взрослых с нормальным иммунным статусом, в частности, первичных трудно поддающихся лечению вирусных инфекциях дыхательных путей, а также вторичных поражениях органов дыхания при общих ассоциированных вирусных инфекциях, входящих в перечень показаний для его назначения;

б) заболеваниях, сопровождающихся иммунодефицитом, либо дисфункциональными нарушениями клеточных иммунных реакций – болезни Ходжкина и ревматоидном артрите, пролиферативной бородавчатой лейкоплакии полости рта, рецидивирующем папилломатозе гортани, вирусных инфекциях различной этиологии и локализации (опоясывающий лишай, генитальный герпес, гепатиты, цитомегаловирусные инфекции и др.).

*Шварц Г.Я., Прилепская В.Н., Мынбаев О.А. Изопринозин в лечении папилломавирусной инфекции в гинекологической практике. Монография, Москва, Промоушенмикс, 2011

Ссылки на библиографический материал в монографии.

Источник: https://hpvinfo.ru/manuals/inosine_pranobex/ShvarcIzopr.html

Чем нас лечат: Изопринозин. Удар по вирусам их стройматериалом

Почему изопринозин запрещен в сша

Если говорить о профилактике инфекций у детей, то Изопринозин и здесь не смог выделиться положительным примером.

Чешская статья о двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом испытании препарата на 108 детях гласит, что хотя уровень CD3+, CD4+ и CD8+ Т-лимфоцитов у участников несколько вырос за те шесть недель, пока им давали препарат, на частоту заболеваемости это никак не влияло.

Продолжительность ОРВИ у детей тоже не стала короче, да и на количество дней проявления симптомов (температуры, кашля, фарингита, насморка) Изопринозин никак не повлиял.

Другое исследование сравнивает Изопринозин с Ацикловиром в качестве лекарства от повторяющихся эпизодов генитального герпеса. Первый препарат увеличил время между эпизодами, но работа проводилась лишь на 31 пациенте, и с 1989 года ее никто не подтвердил.

Более того, три года спустя вышла публикация о результатах другого клинического испытания, в котором в схожей гонке победителем стал все-таки Ацикловир. Изопринозин был назван «клинически бесполезным» в дозе 500 мг дважды в день.

А вот работа китайских, японских и немецких ученых на почти 300 пациентах показала, что изопринозин лечит генитальный герпес и «простуду на губах» не лучше и не хуже Ацикловира, окончательно всех запутав.

На 17 пациентах Изопринозин тестировали против вирусного гепатита С, но доказать, что он хоть сколько-нибудь полезен, снова не получилось. Данные из статьи об исследовании на 42 пациентах не расходятся с этим результатом. Неутешительный вывод ждет и прочитавших статью об испытаниях препарата против опоясывающего лишая и против генитальных бородавок.

Наконец, есть обнадеживающая статья об успешном лечении от папиллом вирусного происхождения (на 55 участниках), но этот результат не был подтвержден другими исследованиями с 1996 года.

(Не)палочка-(не)выручалочка

Но есть и менее популярные направления использования, которые относятся к альтернативной терапии. Так, принимая инозин, можно повысить уровень мочевой кислоты в крови, и поскольку болезнь Паркинсона обычно медленнее прогрессирует у пациентов, у которых этот уровень выше, инозин сейчас находится на третьей фазе испытаний в качестве возможного лекарства от этого недуга.

Впрочем, с рассеянным склерозом такой подход уже не сработал. Авторы статьи, основанной на данных о лечении 52 пациентов с этой болезнью при помощи Изопринозина, приходят к выводу, что после внесения поправок на множественные группы сравнения эффекта препарата выявить не удалось.

С инсультом, несмотря на действие на клетках и подопытных животных, тоже продвинуться не получилось. Возможно, потому, что во время ишемического инсульта как раз и нарушена доставка питания к пораженному участку, так что даже полезные вещества цели не достигают.

Проверяли Изопринозин и как альтернативное средство от хронической усталости, однако успеха такой подход тоже не имел: по мнению авторов обзора, данных оказалось недостаточно для выводов.

В еще одной работе Изопринозин испытывали на 24 пациентах как лекарство от ревматоидного артрита, но никаких доказательств его полезности по сравнению с группой плацебо не нашлось, зато уровень уратов (солей мочевой кислоты) в крови участников, получивших Изопринозин, вырос. Кстати, об увеличении количества уратов в крови стоит задуматься – этот побочный эффект упоминали практически во всех статьях о клинических испытаниях.

Indicator.Ru заключает: доказательства минимальны, и они не в пользу Изопринозина

Изопринозин не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and drug administration, или FDA).

Эта организация много раз отказывала производителям зарегистрировать препарат и его прямые аналоги как лекарство для больных ВИЧ, ведь пациенты могут использовать его вместо, а не вместе со специфической антиретровирусной терапией.

Хотя на этот счет и есть клиническое испытание, показывающее, что в группе Изопринозина болезнь прогрессирует меньше, процент людей, у которых ВИЧ перешел в СПИД за два года, очень низок, так что могла сыграть свою роль статистическая погрешность.

Механизм его действия на молекулярном уровне неизвестен, а все эффекты, наблюдаемые на клетках, тканях и крысах, на уровне клинических испытаний не дают никакого результата. На сайте Cochrane Collaboration тоже нет обзоров, которые бы подтвердили эффективность Изопринозина (хотя опровержения тоже отсутствуют).

Источник: https://indicator.ru/medicine/izoprinozin.htm

Изопринозин: состав, эффективность и побочные действия

Почему изопринозин запрещен в сша

Когда мы заболеваем, неважно, будь это обычная простуда или грипп с осложнениями, встает главный вопрос: чем лечиться? Кто-то начинает заниматься самолечением с помощью Интернета, но те, кто поумнее, все же обращаются к врачу.

В таких случаях медики часто прописывают так называемые антивирусные препараты — я тоже не так давно был в поликлинике и получил список с рекомендованными лекарствами, среди которых оказался Изопринозин.

В стимулирование иммунитета подобными препаратами уже вроде бы никто не верит, но способно ли лекарство вроде Изопринозина побороть вирусы?

Несмотря на 40-летнее существование, эффективность Изопринозина до сих пор под вопросом

Состав Изопринозина

Изопринозин состоит из молекул инозина и димепранолацедобена. По заявлению производителя препарата, эти вещества не только способствуют улучшению иммунитета (лимфоциты начинают работать активнее), но и также препятствуют размножению вирусов.

Как именно работает этот препарат, доподлинно неизвестно: исследований проводилось слишком мало, хотя впервые Изопринозин стал использоваться в 1970-х годах.

Уже тогда медики засомневались в его «противовирусной» функции, но не стали отрицать, что иммунитет лекарство действительно стимулирует.

По сути Изопринозин борется с вирусами их же оружием

Главный вопрос, который специалисты задают производителям Изопринозина, если препарат действительно подавляет вирусную ДНК, то как не затрагивает клеточный наследственный материал? Ученые из США доказали, что инозин может воздействовать на бензодиазепиновый рецептор, но к антивирусному действию это никак относится.

Бензодиазепины – вещества, которые применяют для лечения и снятия симптомов психических расстройств, бессонницы и мышечных болей.

Эффективность Изопринозина

В инструкции к препарату производитель заявляет, что Изопринозин способствует борьбе с целым рядом вирусов. Тем не менее есть рекомендация назначать его в основном при борьбе с вирусами семейства Herpesviridae: это вирусы кори, папилломы человека, герпес — в общем, все те, которые так или иначе видимы глазу, в основном это кожные заболевания.

Исследований по доказанной эффективности препарата нет. Большинство из них касаются соответствия дозировки лекарства его действию, изучения формы препарата, а также сравнения российского Изопринозина и препарата других производителей. При этом медики до сих пор пытаются доказать, что инозин на самом деле работает, однако ни одной публикации на эту тему найти не удалось.

Многие могут сказать, что раз препарат попал в классификацию ATC Всемирной организации здравоохранения, значит он правильный и эффективный. Но этот факт ничего не значит — просто ВОЗ знает, что такое лекарство существует, только и всего.

Венгерские ученые пробовали доказать эффективность Изопринозина, для этого они изучали скорость излечения от гриппа у группы людей в зависимости от приема этого препарата.

Исследование показало, что при приеме Изопринозина люди выздоравливали чуть быстрее, но разница оказалась настолько незначительной, что ее можно списать на погрешность.

К тому же выздоровление с помощью плацебо по темпу оказалось таким же.

При приеме Изопринозина выздоровление наступало чуть быстрее

Плацебо — некое вещество, обычно без каких-либо особенных свойств, которое используется в исследованиях, направленных на изучение влияния разума на человеческое тело. Вера пациента в действенность препарата каким-то образом приводит к улучшению самочувствия больного.

Можно ли давать Изопринозин детям

В инструкции к препарату сказано, что он эффективен как для взрослых, так и для детей. Однако ученые из Чехии проводили исследование среди детей и пришли к выводу, что препарат оказывает такое же влияние, как на взрослых.

Да, количество лимфоцитов у детей несколько выросло за 6 недель, пока им давали препарат, но на частоту заболеваемости это никак не влияло. Продолжительность ОРВИ у детей тоже не стала короче.

На количество дней проявления симптомов (температуры, кашля, фарингита, насморка) Изопринозин никак не повлиял.

Изопринозин и Ацикловир

Но на этом исследователи не сдались — они даже сравнили Изопринозин с Ацикловиром в качестве лекарства от повторяющихся эпизодов генитального герпеса.

Изначально медики доказали эффективность Изопринозина по сравнению с Ацикловиром, но в 1996 году результаты опровергли.

Более того, три года спустя вышла публикация о результатах другого клинического испытания, в котором в схожей гонке победителем стал все-таки Ацикловир. Изопринозин был назван «клинически бесполезным» в дозе 500 мг дважды в день.

Однако затем совместное исследование азиатских учетах на почти 300 пациентах показала, что изопринозин лечит генитальный герпес и «простуду на губах» точно так же, как Ацикловир. Но не исключили, что это может быть связано с эффектом плацебо.

Эффект плацебо доказывает, что разум может влиять на состояние организма.

Изопринозин против других болезней

Изопринозин точно бесполезен при простуде

При том, что эффективность Изопринозина еще не доказана, препарат пробуют использовать не только для лечения вирусов герпеса. При приеме этого лекарства повышается уровень мочевой кислоты, что делает Изопринозин потенциальным лекарством против болезни Паркинсона. Тем не менее испытания еще проводятся.

Что касается лечения рассеянного склероза, здесь инозин оказался неэффективен. Медики пытались лечить 52 пациентов с этой болезнью при помощи Изопринозина, но пришли к выводу, что выявить эффект от приема препарата им не удалось.

Эффективность Изопринозина против коронавируса не исследовалась. Сейчас ученые пытаются создать вакцину против коронавируса.

Против инсульта инозин также лучше не принимать, но дело здесь не только в самом препарате. Просто во время ишемического инсульта нарушается доставка питания к пораженному участку мозга, так что полезные вещества и лекарства цели не достигают.

Побочные действия Изопринозина

При передозировке инозина побочные действия такие же, как у большинства других препаратов — повышение температуры, проблема с желудочно-кишечным трактом и общее ухудшение состояния. Что специфично именно для Изопринозина — так это повышении уровня уратов (солей мочевой кислоты) в крови.

Этот побочный эффект упоминали практически во всех статьях о клинических испытаниях, и именно поэтому инозин принял участие в исследованиях препаратов против болезни Паркинсона.

Однако повышение уратов может также вызывать приступы подагры, так что если у вас проблемы с суставами, осторожность не помешает.

Стоит ли принимать Изопринозин?

Твердых и убедительных доказательств эффективности препарата против чего бы то ни было мы не нашли.

Многочисленные исследования показывают, что при приеме Изопринозина количество лимфоцитов и правда может увеличиваться, но нет доказательств, что изменение их числа влияет на устойчивость к вирусам.

Собственно, так обстоят дела почти с любыми иммуномодуляторами, эффективность которых доказать почти невозможно.

При этом нельзя отрицать, что Изопринозин может помочь благодаря эффекту плацебо или действовать особенно на конкретных людей. Мне уже прописывали этот препарат при герпесе на губах, и спустя неделю приема вирус действительно стал неактивен. Связано ли это с приемом Изопринозина, непонятно.

В любом случае перед приемом любого препарата сначала лучше проконсультируйтесь со специалистами. Рекомендации и мнения авторов Hi-News.ru нельзя приравнивать к назначению врача.

Источник: https://Hi-News.ru/medicina/izoprinozin-sostav-effektivnost-i-pobochnye-dejstviya.html

Врач Юдин
Добавить комментарий